GEOVAX Shock & Kill GV-TH-03 (obiettivo riduzi-eradicazione)

Ricerca scientifica finalizzata all'eradicazione o al controllo dell'infezione.
sun
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GEOVAX Shock & Kill GV-TH-03 (obiettivo riduzi-eradicazione)

Messaggio da sun » venerdì 12 settembre 2014, 2:52

GEOVAX Shock & Kill GV-TH-03
fase 1/2 di vaccino GV-TH-03 + (un agente esclusivo)non dichiarato

"GV-TH-03 (Pianificazione)

Il NIH ha recentemente priorità la ricerca di una cura per quegli individui che sono HIV positivi. A causa dei meccanismi con cui attuali farmaci per via orale lavorano, se il virus è in una fase latente (non-replicante), questi farmaci non sono efficaci, quindi i farmaci possono prevenire la diffusione del virus, ma non possono uccidere una cellula infetta in cui il virus è latente. Ma proprie risposte immunitarie del corpo in grado di riconoscere e uccidere le cellule infettate se esprimono proteina virale.

Sulla base dei risultati di GV-TH-01, stiamo sviluppando un protocollo per uno studio clinico di fase 1/2 con un agente esclusivo in combinazione con standard di terapia -Cura farmaco antiretrovirale (ART). L'intento sarà quello di indurre le cellule latentemente infette per produrre virus ("shock"), mentre il paziente infetto rimane ART. Il successo ri-attivazione di serbatoi virali è il primo passo verso una "scossa e uccidere" approccio per ridurre o eliminare serbatoi virali."

rif
http://www.geovax.com/clinical-trials-h ... ogram.html

Dopo Argos anche Geovax gioca a fare la misteriosa ma?

Perchè hanno usato il termine agente esclusivo?

Ho controllato la sperimentazione non è ancora partita. Ma questo agente esclusivo dobbiamo assolutamente sapere cos'è...la trama comincia a farsi noir?



Dora
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Re: GEOVAX Shock & Kill GV-TH-03 (obiettivo riduzi-eradicazi

Messaggio da Dora » venerdì 12 settembre 2014, 8:06

sun ha scritto:GEOVAX Shock & Kill GV-TH-03
fase 1/2 di vaccino GV-TH-03 + (un agente esclusivo)non dichiarato

"GV-TH-03 (Pianificazione)

Il NIH ha recentemente priorità la ricerca di una cura per quegli individui che sono HIV positivi. A causa dei meccanismi con cui attuali farmaci per via orale lavorano, se il virus è in una fase latente (non-replicante), questi farmaci non sono efficaci, quindi i farmaci possono prevenire la diffusione del virus, ma non possono uccidere una cellula infetta in cui il virus è latente. Ma proprie risposte immunitarie del corpo in grado di riconoscere e uccidere le cellule infettate se esprimono proteina virale.

Sulla base dei risultati di GV-TH-01, stiamo sviluppando un protocollo per uno studio clinico di fase 1/2 con un agente esclusivo in combinazione con standard di terapia -Cura farmaco antiretrovirale (ART). L'intento sarà quello di indurre le cellule latentemente infette per produrre virus ("shock"), mentre il paziente infetto rimane ART. Il successo ri-attivazione di serbatoi virali è il primo passo verso una "scossa e uccidere" approccio per ridurre o eliminare serbatoi virali."

rif
http://www.geovax.com/clinical-trials-h ... ogram.html

Dopo Argos anche Geovax gioca a fare la misteriosa ma?

Perchè hanno usato il termine agente esclusivo?

Ho controllato la sperimentazione non è ancora partita. Ma questo agente esclusivo dobbiamo assolutamente sapere cos'è...la trama comincia a farsi noir?
Ho appena ricevuto una comunicazione super-segreta dal nostro non-così-segreto agente ad Atlanta. La traduco dal linguaggio in codice, astenendomi dai commenti:



sun
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Re: GEOVAX Shock & Kill GV-TH-03 (obiettivo riduzi-eradicazi

Messaggio da sun » venerdì 12 settembre 2014, 12:10

i vaccini terapeutici di riferimento ora mi sembrano sono questi:
GV-TH-01
GV-TH-03

I composti segreti ora sono due la missione è doppia.
Forse questi vaccini non avendo dato risultati di grande rilievo vogliono riciclarli con sostanze antilatenza.
A questo punto quello che avevo giudicato "niente di che il FIT Biotech" sembra il vaccino che ha dato risultati migliori rispetto a questi (Ensoli, Argos, GOVX-B11, GV-TH-01 e Bionor).
Che ne pensi?



Dora
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Re: GEOVAX Shock & Kill GV-TH-03 (obiettivo riduzi-eradicazi

Messaggio da Dora » venerdì 12 settembre 2014, 15:09

sun ha scritto:i vaccini terapeutici di riferimento ora mi sembrano sono questi:
GV-TH-01
GV-TH-03

I composti segreti ora sono due la missione è doppia.
Il nostro non-così-segreto agente ad Atlanta comunica che il vaccino è il medesimo GOVX-B11, mentre GV-TH-01 e -03 sono i nomi dei due trial.
Esprime altresì vivo sollievo per non dover indagare su due composti segreti, ma uno soltanto.
Promette di leggere l'articolo su JID durante il weekend per capire se, oltre a immunogenicità e tollerabilità, sia stato almeno accennato qualcosa sull'efficacia.
Forse questi vaccini non avendo dato risultati di grande rilievo vogliono riciclarli con sostanze antilatenza.
Non avresti potuto esprimere meglio la mia sensazione.
L'unica cosa che mi preoccupa un po' è che se sommiamo un vaccino così-così con una sostanza anti-latenza deboluccia mi sa che non andiamo molto lontano (vedi per esempio che cosa è successo quando gli spagnoli hanno provato a fare vaccino MVA-B + disulfiram: Disulfiram+vaccino terapeutico MVA-B: un matrimonio da fare?).
Però, insomma, non è che debbano per forza andar male questi trial. L'importante è avere ben chiaro che sono studi pilota, nulla che possa dare risultati concreti e strabilianti nel giro di un paio d'anni (lo so che a continuare a ripetere questa cosa sembro un disco rotto, ma la mia paura peggiore sono gli scompensi emotivi che parlare di ricerca di una cura causa regolarmente nei nostri utenti).
Cominciamo a vedere come va il Vacc-4x con la romidepsina, che fra tutte le sostanze anti-latenza provate sull'uomo sembra quella che è andata meno peggio (e la lenolidomide, che ancora non è stata messa nel pacchetto, ma dovrebbe arrivare a breve: "KICK, KILL & BOOST": Vacc-4x + HDACi + lenalidomide).
A questo punto quello che avevo giudicato "niente di che il FIT Biotech" sembra il vaccino che ha dato risultati migliori rispetto a questi (Ensoli, Argos, GOVX-B11, GV-TH-01 e Bionor).
Che ne pensi?
Intendi questa combinazione di 4 vaccini: http://clinicaltrial.gov/ct2/show/NCT02 ... ech&rank=1 ?
Cerco di dargli un'occhiata domani, perché non ne so nulla.



skydrake
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Re: GEOVAX Shock & Kill GV-TH-03 (obiettivo riduzi-eradicazi

Messaggio da skydrake » venerdì 12 settembre 2014, 15:50

sun ha scritto: Perchè hanno usato il termine agente esclusivo?

Ho controllato la sperimentazione non è ancora partita. Ma questo agente esclusivo dobbiamo assolutamente sapere cos'è...la trama comincia a farsi noir?
Certo che se la buona giornata si vede dal mattino, l'utilizzo di una terminologia così commerciale non promette nulla di nuovo.

E allora la versione combinata come la chiameranno, la Exclusive Gold Edition?

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sun
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Re: GEOVAX Shock & Kill GV-TH-03 (obiettivo riduzi-eradicazi

Messaggio da sun » venerdì 12 settembre 2014, 16:44

Intendo questo

http://www.fitbiotech.com/research_and_development.html

i dati che si trovano risalgono al 2010
http://www.fitbiotech.com/archive/press ... 07-19.html
http://www.drugs.com/clinical_trials/ph ... -9840.html
http://www.sciencedirect.com/science/ar ... 0X12005294 (2012)
Il relativo pdf con le illustrazioni ora non lo trovo però mi sembra di aver postato il link in un'altra discussione in un precedente.

A questo punto è facile aspettarsi anche da questi cambiamenti in corsa.
Ultima modifica di sun il venerdì 12 settembre 2014, 17:28, modificato 2 volte in totale.



sun
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Re: GEOVAX Shock & Kill GV-TH-03 (obiettivo riduzi-eradicazi

Messaggio da sun » venerdì 12 settembre 2014, 16:52

"Certo che se la buona giornata si vede dal mattino, l'utilizzo di una terminologia così commerciale non promette nulla di nuovo."

Questi due farmaci antiltatenza dichiarati ma non svelati mi hanno dato l'impressione di un partita di poker, in cui si vuole stare coperti per alzare la posta in gioco. e' un bluff?
Oppure vogliono dare l'impressione che hanno il farmaco magico quindi non vogliono svelarlo per non dar vantaggi ad avversari.
Essendo società private possono fare quello che vogliono, però se prendono anche finanziamenti pubblici...



Dora
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Re: GEOVAX Shock & Kill GV-TH-03 (obiettivo riduzi-eradicazi

Messaggio da Dora » venerdì 12 settembre 2014, 20:40

sun ha scritto:Intendo questo

http://www.fitbiotech.com/research_and_development.html

i dati che si trovano risalgono al 2010
http://www.fitbiotech.com/archive/press ... 07-19.html
http://www.drugs.com/clinical_trials/ph ... -9840.html
http://www.sciencedirect.com/science/ar ... 0X12005294 (2012)
Il relativo pdf con le illustrazioni ora non lo trovo però mi sembra di aver postato il link in un'altra discussione in un precedente.

A questo punto è facile aspettarsi anche da questi cambiamenti in corsa.
Sun, prova a dare un'occhiata al trial che ti ho linkato prima:

http://clinicaltrial.gov/ct2/show/NCT02 ... ech&rank=1

Mi pare proprio che si tratti dello stesso vaccino di cui stai parlando (GTU®-MultiHIV), che verrà sperimentato dai francesi (Inserm-ANRS) come vaccino preventivo, combinato insieme ad altri.
Mi sembra che questo vaccino stia facendo il percorso inverso rispetto agli altri: prima l'hanno provato come terapeutico in Sud Africa su persone HIV+ non in terapia, e ora lo sperimentano come preventivo.



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Re: GEOVAX Shock & Kill GV-TH-03 (obiettivo riduzi-eradicazi

Messaggio da sun » venerdì 12 settembre 2014, 21:28

Hanno due vaccini uno terapeutico ed uno preventivo.
Non penso che abbiano abbandonato quello terapeutico, i risultati sembrano accettabili.
Si dovrebbe intervistare Pantaleo che è all'interno di questo progetto.



http://www.sciencedirect.com/science/ar ... 0X12005294

"Background
Combination highly active antiretroviral therapy (HAART) has significantly decreased HIV-1 related morbidity and mortality globally transforming HIV into a controllable condition. HAART has a number of limitations though, including limited access in resource constrained countries, which have driven the search for simpler, affordable HIV-1 treatment modalities. Therapeutic HIV-1 vaccines aim to provide immunological support to slow disease progression and decrease transmission. We evaluated the safety, immunogenicity and clinical effect of a novel recombinant plasmid DNA therapeutic HIV-1 vaccine, GTU®-multi-HIVB, containing 6 different genes derived from an HIV-1 subtype B isolate.

Methods
63 untreated, healthy, HIV-1 infected, adults between 18 and 40 years were enrolled in a single-blinded, placebo-controlled Phase II trial in South Africa. Subjects were HIV-1 subtype C infected, had never received antiretrovirals, with CD4 ≥ 350 cells/mm3 and pHIV-RNA ≥ 50 copies/mL at screening. Subjects were allocated to vaccine or placebo groups in a 2:1 ratio either administered intradermally (ID) (0.5 mg/dose) or intramuscularly (IM) (1 mg/dose) at 0, 4 and 12 weeks boosted at 76 and 80 weeks with 1 mg/dose (ID) and 2 mg/dose (IM), respectively. Safety was assessed by adverse event monitoring and immunogenicity by HIV-1-specific CD4+ and CD8+ T-cells using intracellular cytokine staining (ICS), pHIV-RNA and CD4 counts.

Results
Vaccine was safe and well tolerated with no vaccine related serious adverse events. Significant declines in log pHIV-RNA (p = 0.012) and increases in CD4+ T cell counts (p = 0.066) were observed in the vaccine group compared to placebo, more pronounced after IM administration and in some HLA haplotypes (B*5703) maintained for 17 months after the final immunisation.

Conclusions
The GTU®-multi-HIVB plasmid recombinant DNA therapeutic HIV-1 vaccine is safe, well tolerated and favourably affects pHIV-RNA and CD4 counts in untreated HIV-1infected individuals after IM administration in subjects with HLA B*57, B*8101 and B*5801haplotypes."



sun
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Re: GEOVAX Shock & Kill GV-TH-03 (obiettivo riduzi-eradicazi

Messaggio da sun » sabato 13 settembre 2014, 12:37

Dora: "Mi sembra che questo vaccino stia facendo il percorso inverso rispetto agli altri: prima l'hanno provato come terapeutico in Sud Africa su persone HIV+ non in terapia, e ora lo sperimentano come preventivo."
Questo potrebbe essere interpretato come un indicatore positivo di questo vaccino terapeutico?

http://www.fiercevaccines.com/story/fit ... 2014-01-02

FIT Biotech is set to start a Phase III HIV vaccine trial
Finland-based FIT Biotech will begin recruiting 1,000 patients for a trial of its therapeutic HIV vaccine later this year. If successful the trial--which is due to last two to three years--will culminate in marketing applications to U.S. and European regulators. FIT Biotech thinks the vaccine can cut the viral load in patients with HIV, potentially reducing the need to use costly and arduous antiretrovirals.

Per avere una conferma su questa notizie che il trial parte effettivamente come si potrebbe fare?



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