Tenofovir alafenamide fumarato (TAF)

[alfaa]

Ma non è ancora in fase 3 iniziata un anno fa? E' possibile che già sarà disponibile tra 10 mesi?

[Dora]

L'EMA, l'agenzia europea dei medicinali, ha convalidato la domanda di autorizzazione avanzata da Gilead per la messa in commercio del TAF in combinazione con cobicistat e emtricitabina.


Fonte: Healthdesk.

[alfaa]

Dora tenendo conto di questo secondo te quanto tempo c vuole prima che arrivi da noi?

ps: non ricordo se già te l'avevo chiesto ma non mi pare

[Dora]

Dora tenendo conto di questo secondo te quanto tempo c vuole prima che arrivi da noi?

Direi che il fatto che l'EMA si sia adeguata all'FDA può permetterci di ipotizzare che non passerà molto tempo fra l'approvazione del TAF negli US e quella in Europa. Poi dovrà essere recepito anche dall'AIFA e spero che non lo blocchi la burocrazia italiana.
Comunque sia, credo che le sperimentazioni di fase III si stiano concludendo e, dal momento che la superiorità sul TDF pare ormai assodata, non ci vorrà molto prima che l'FDA dia la sua approvazione.
Ricorda, però, che di TAF da solo, non in una pillola di combinazione, ancora non se ne parla.

ps: non ricordo se già te l'avevo chiesto ma non mi pare

[alfaa]

Quindi questo "nuovo stribild "per fine 2016 potrebbe essere disponibile pure da noi se ho fatto bene i conti?

Si spera possa essere lo stesso per la monopillola con taf+ darunavir

[alfaa]

ps: non ricordo se già te l'avevo chiesto ma non mi pare

che ridi

Davvero non te l'avevo chiesto

[tedina]

...

[alfaa]

Mhh che c'entra striblid con il taf? Forse ti sei sbagliata tedina

[Dora]

In arrivo il nuovo Truvada: Gilead ha chiesto all'FDA l'approvazione di [divbox]emtricitabina + TAF (200/10 mg e 200/25 mg)[/divbox].
A breve seguirà la richiesta alla UE.

• Gilead Submits New Drug Application to U.S. Food and Drug Administration for Fixed-Dose Combination of Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide for HIV Treatment

[uffa2]

ma, quindi, c'è anche il "new Truvada alone"?!?
tra l'altro l'articolo ipotizza pure un "new Eviplera"...