Tenofovir alafenamide fumarato (TAF)
Gilead deposita all'Fda domanda Stribild con il TAF
Gilead deposita all'FDA domanda per l'approvazione dello Stribild contenente Tenofovir Alafenamide Fumarato
La compressa, ideata quale terapia unica giornaliera, contiene elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabina 200 mg e tenofovir alafenamide (TAF) 10 mg (E/C/F/TAF).
Articolo completo:
http://www.pharmastar.it/index.html?cat=4&id=16518
La Gilead prevede di depositare analoga domanda all'europea EMA verso la fine dell'anno:
http://www.poz.com/rssredir/articles/TA ... 6374.shtml
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Re: Tenofovir alafenamide fumarato (TAF)
Scusate.. ho letto tutto il papirozzo di questo thread, ma non capisco una cosa: chi è resistente al tenofovir e a emtricitabina potrà usare questo farmaco oppure i principi attivi sono troppo simili?
Re: Tenofovir alafenamide fumarato (TAF)
Mi chiedo la stessa cosa ma credo che ssendo sempre tenofovir non potremo usarlo se non in associazione sempre con gli ip purtroppo:-(
Io non sono resistente al tenofovir nè all'altro principio che hai detto ma all'azt e zerith che causano POTENZIALE resistenza ad abacavir e tenofovir... Quindi di darmi tenofovir senza ip vicino non se la sentono per non rischiare,credo lo stesso con te facciano. Ora per il taf credo sia lo stesso...
Io non sono resistente al tenofovir nè all'altro principio che hai detto ma all'azt e zerith che causano POTENZIALE resistenza ad abacavir e tenofovir... Quindi di darmi tenofovir senza ip vicino non se la sentono per non rischiare,credo lo stesso con te facciano. Ora per il taf credo sia lo stesso...
Re: Tenofovir alafenamide fumarato (TAF)
Dal post che ha dato inizio a questo thread:Solomaforte ha scritto:Scusate.. ho letto tutto il papirozzo di questo thread, ma non capisco una cosa: chi è resistente al tenofovir e a emtricitabina potrà usare questo farmaco oppure i principi attivi sono troppo simili?
Dall'ultimo post della prima pagina di questo thread:Dora ha scritto:Higher intracellular concentrations with tenofovir alafenamide (TAF) overcomes K65R and other key NRTI resistance in vitro
[...] I primi risultati in vitro sul profilo di resistenza del TAF suggeriscono ora che riesca a superare le tipiche resistenze degli NRTI, compresa la mutazione K65R, che è associata ad alti livelli di resistenza al tenofovir, e altre mutazioni e combinazioni di mutazioni responsabili del fallimento di molti regimi terapeutici.
Tutto ciò dipende dal fatto che il TAF raggiunge livelli del 95% del quoziente di inibizione intracellulare (IQ95), che sono di 5 volte più alti di quelli raggiunti dal TVF.
I risultati dello studio in vitro presentati da Gilead a Toronto la settimana scorsa fanno sperare che il TAF sarà in grado di agire contro un HIV che ha sviluppato resistenze al TDF e anche ad altri NRTI e forniscono quindi una dimostrazione dei vantaggi clinici che questa più avanzata formulazione del tenofovir può avere.
Questi dati spiegano perché è importante che il TAF venga sviluppato come farmaco individuale, per poterlo combinare con un gran numero di altri antiretrovirali e somministrarlo non solo a pazienti naive, ma anche a chi ha sviluppato resistenze, sia nei Paesi ricchi, sia in quelli che non riscono ad avere accesso alle nuove co-formulazioni – estremamente costose.
Dora ha scritto:Anzitutto, da quel che hai scritto tu NON sei resistente al tenofovir, ma hai solo una possibilità di esserlo. Altrimenti, dubito proprio che la tua dottoressa ti avrebbe dato il Truvada.alfaa ha scritto:Io sono resistente al tenofovir però dora mi dicesti che probabilmente chi è resistente al tenofovir potrà comunque assumere taf,spero che questi studi sulla possibilità del taf di superare le resistenze al tenofovir siano stati fatti anche su uomini oltre che in vitro.Anche perchè se il taf utilizza lo stesso principio del TDF come farebbe a superare le resistenze al tdf?
Detto questo, tutti gli studi più recenti fatti sulle resistenze indicano che il TAF è molto meglio del TDF e riesce ad essere efficace contro le mutazioni più comuni che rendono resistenti al TDF e agli altri NRTI.
Re: Tenofovir alafenamide fumarato (TAF)
Nello stesso giorno, due comunicati stampa per annunciare che Gilead ha
1. ampliato il suo accordo con Janssen per arrivare alla commercializzazione di un nuovo regime STR (single-tablet regimen), basato su un'unica somministrazione giornaliera di
2. modificato il suo accordo con Janssen per lo sviluppo di un nuovo single-tablet regimen di
NdD: a quanto pare, di far approvare il TAF anche come molecola singola, Gilead proprio non ne ha voglia.
Fonti:
1. ampliato il suo accordo con Janssen per arrivare alla commercializzazione di un nuovo regime STR (single-tablet regimen), basato su un'unica somministrazione giornaliera di
- {TAF + emtricitabina} (il nuovo Truvada) + rilpivirina = il nuovo Complera/Eviplera
2. modificato il suo accordo con Janssen per lo sviluppo di un nuovo single-tablet regimen di
- {TAF + emtricitabina} (il nuovo Truvada) + darunavir + cobicistat
NdD: a quanto pare, di far approvare il TAF anche come molecola singola, Gilead proprio non ne ha voglia.

Fonti:
Re: Tenofovir alafenamide fumarato (TAF)
in linea di massima il taf tra quanti anni lo troveremo nelle nostre farmacie? Due è troppo poco realistico?
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Re: Tenofovir alafenamide fumarato (TAF)
alfaa ha scritto:in linea di massima il taf tra quanti anni lo troveremo nelle nostre farmacie? Due è troppo poco realistico?
Si parlava di 2017
Re: Tenofovir alafenamide fumarato (TAF)
ricordavo 2017 , ma da noi o in america? Se fosse in america significherebbe fine 2018 inizio 2019 da noi... Il taf è in fase 3 da un anno mi pare
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Re: Tenofovir alafenamide fumarato (TAF)
in america penso arrivi nel 2015 ma non vorrei dire una cavolaia. Però visto quello che ha scritto Dora, mi sa che non è così.. forse 2016 ?alfaa ha scritto:ricordavo 2017 , ma da noi o in america? Se fosse in america significherebbe fine 2018 inizio 2019 da noi... Il taf è in fase 3 da un anno mi pare
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Re: Tenofovir alafenamide fumarato (TAF)
Ho parlato con un ragazzo americano e mi ha detto che ha contattato Gilead per sapere del TAF (per altra patologia, non hiv) e gli hanno riferito che in America dovrebbe iniziare ad essere disponibile a fine anno.