PRO 140 in fase IIb

[skydrake]

La Cytodyn, che recentemente ha acquidito i diritti per il PRO140 sviluppato dalla Progenics Pharmaceuticals, ha annunciato l'inizio della fase II di questo inibitore dell'ingresso di nuova concezione, costituito da un anticorpo nonoclonale che si lega al corecettore CCR5 impedendo l'ingresso dell'HIV nei CD4.

articolo completo:
http://www.cytodyn.com/news-events/medi ... -medicine/

Il team di ricerca suppone che il PRO 140 possa essere efficace anche contro la FIV felina.

[uffa2]

Il team di ricerca suppone che il PRO 140 possa essere efficace anche contro la FIV felina.

l'ho sempre detto io che prima o poi questa mmmmmm di infezione doveva pur servire a qualcosa!

[skydrake]

Il team di ricerca suppone che il PRO 140 possa essere efficace anche contro la FIV felina.

l'ho sempre detto io che prima o poi questa mmmmmm di infezione doveva pur servire a qualcosa!

Vuoi mettere anche il tuo gatto sotto HAART???

Io sono diventato matto a dare ai miei le compresse vermicide. Ne sentivano l'odore persino se mischiate nel macinato fresco e se li ingozzavo di forza, uno dei due vomitava regolarmente tutto. Spero per te che almeno lo facciano nel più comodo formato supposta, almeno così non le rivomita.

Povero gattino sotto HAART e sodomizzato tutte le sere..

[Dora]

La Cytodyn, che recentemente ha acquidito i diritti per il PRO140 sviluppato dalla Progenics Pharmaceuticals, ha annunciato l'inizio della fase II di questo inibitore dell'ingresso di nuova concezione, costituito da un anticorpo nonoclonale che si lega al corecettore CCR5 impedendo l'ingresso dell'HIV nei CD4.

articolo completo:
http://www.cytodyn.com/news-events/medi ... -medicine/

Nel 2012 forse avevano scherzato.
A più di un anno dall'annuncio, pare che Cytodyn sia finalmente pronta a partire con la sperimentazione di fase IIb dell'anticorpo monoclonale anti-CCR5 PRO 140.
Comunica, infatti, oggi l'approvazione del trial da parte dell'FDA e l'inizio del reclutamento dei pazienti per uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, per valutare gli effetti a livello sistemico, la durata e la valenza antivirale del PRO 140 aggiunto a un regime di ART in persone con HIV, che fanno uso di droghe per via iniettiva e hanno una documentata scarsa aderenza alla terapia.
Obiettivo primario dello studio è la valutazione degli effetti antivirali, della tollerabilità e dell'accettazione del PRO 140 da parte dei pazienti, che riceveranno o l'anticorpo o un placebo per via sottocutanea una volta a settimana, per 24 settimane.

Negli studi di fase I e IIa, il PRO 140 ha dimostrato di poter ridurre in modo significativo la viremia e di farlo con pochi effetti collaterali, tanto che si è guadagnato una corsia preferenziale per l'approvazione da parte dell'FDA.



Comunicato stampa: CytoDyn Announces FDA Approval of Patient Screening for Phase 2b Study with Lead Product Candidate PRO 140 for the Treatment of HIV Type 1

[ciccio]

Scusate l'ignoranza, ma per dare una corsia preferenziale per la fase 2b vorrebbe dire che almeno qualche efficacia su cui sperare ci sia???? Non dico come cura ma almeno come farmaco per semplificarci la vita?

[stealthy]

per dare una corsia preferenziale per la fase 2b vorrebbe dire che almeno qualche efficacia su cui sperare ci sia????

Un antivirale deve avere effetto sulla viremia, farla diminuire, così si capisce che è efficace.

Negli studi di fase I e IIa, il PRO 140 ha dimostrato di poter ridurre in modo significativo la viremia e di farlo con pochi effetti collaterali, tanto che si è guadagnato una corsia preferenziale per l'approvazione da parte dell'FDA.

[Dora]

Per chi vive con dei gatti.

Stavo leggendo un comunicato stampa di Cytodyn, che la settimana prossima - durante una conferenza con gli investitori - dovrebbe dare qualche aggiornamento sul PRO 140, quando - di link in link - ho scoperto che la società sta sperimentando un farmaco contro l'FIV, contro il quale al momento non esiste alcuna terapia (gli antiretrovirali umani si sono rivelati troppo tossici per i gatti).
Si tratta dell'anticorpo anti-LFA-1 CytoFeline, basato sull'anticorpo monoclonale Cytolin® sviluppato - appunto - da Cytodyn, ed è in una fase di sperimentazione già piuttosto avanzata, quasi in fase III.

[Dora]

A inizio gennaio, CytoDyn aveva comunicato l'approvazione, da parte dell'FDA del trial di fase IIb sul PRO 140. Oggi annuncia di avere pronto il protocollo della sperimentazione del PRO 140 come sostituto della terapia antiretrovirale classica.
Obiettivo primario dello studio è stabilire l'efficacia di una monoterapia con PRO 140 nel mantenere la soppressione della viremia in persone con HIV, che sono stabilmente in ART, ma hanno la necessità o il desiderio di sospenderla temporaneamente.
Se funziona, iniezioni settimanali di questo anticorpo monoclonale dovrebbero poter consentire delle "vacanze terapeutiche".
In caso di successo di questo trial, si pensa di provare anche con somministrazioni due volte al mese, e addirittura una sola volta al mese.

In ClinicalTrials.gov per adesso questa nuova sperimentazione ancora non c'è.



Comunicato stampa: CytoDyn Inc. Announces First HIV Patient Dosing With PRO 140 in Phase 2b Clinical Trial for Treatment Substitution Protocol

[Dora]

A inizio gennaio, CytoDyn aveva comunicato l'approvazione, da parte dell'FDA del trial di fase IIb sul PRO 140. Oggi annuncia di avere pronto il protocollo della sperimentazione del PRO 140 come sostituto della terapia antiretrovirale classica.
Obiettivo primario dello studio è stabilire l'efficacia di una monoterapia con PRO 140 nel mantenere la soppressione della viremia in persone con HIV, che sono stabilmente in ART, ma hanno la necessità o il desiderio di sospenderla temporaneamente.
Se funziona, iniezioni settimanali di questo anticorpo monoclonale dovrebbero poter consentire delle "vacanze terapeutiche".
In caso di successo di questo trial, si pensa di provare anche con somministrazioni due volte al mese, e addirittura una sola volta al mese.

In ClinicalTrials.gov per adesso questa nuova sperimentazione ancora non c'è.

Il trial è stato iscritto lo scorso 24 giugno: Treatment Substitution With PRO 140 Monotherapy in Adult Subjects With HIV-1 Infection.

Già oggi CytoDyn rende pubblici alcuni risultati.

Lo studio di fase IIb doveva indagare la possibilità che una iniezione a settimana dell'anticorpo monoclonale PRO 140 costituisca una alternativa alla ART e consenta una "vacanza terapeutica" dagli antiretrovirali.
Lo studio dovrà arruolare 40 pazienti (tutti con virus esclusivamente R5-tropico poiché il PRO 140 funziona da inibitore del CCR5 e tutti con viremia soppressa), divisi in 2 coorti: una prima coorte di 12 pazienti, seguita da una seconda di 28, che dovrà basarsi sui risultati di sicurezza ed efficacia emersi dalla prima coorte.
Su questa prima coorte sono già disponibili dei risultati, poiché la sperimentazione è iniziata il 13 maggio scorso e il 12° paziente ha ricevuto la prima iniezione il 5 giugno. Il 27 giugno il Data Safety Monitoring Board (DSMB) si è incontrato per valutare i dati ad interim su sicurezza ed efficacia (il prossimo incontro è previsto per il 13 agosto):

• - nessuna reazione avversa o effetto collaterale dopo 3 settimane di trattamento;
  - di qui la decisione di procedere ad arruolare la seconda coorte di 28 pazienti;
  - dopo 4 settimane di monoterapia con PRO 140, nessun paziente ha avuto fallimento virologico;
  - dopo 8 settimane di monoterapia, la metà dei pazienti (6) continuavano a mantenere la viremia soppressa;
  - tuttavia, 5 pazienti hanno avuto fallimento virologico: 3 dopo 5 settimane di monoterapia, 1 dopo 6, 1 dopo 7;
  - la ragione ipotizzata di questi fallimenti è che a fallire sia stato lo screening del tropismo, piuttosto che il farmaco, cioè che i pazienti avessero del virus X4-tropico che non è stato identificato, causa il troppo poco RNA virale rilevabile nel sangue.

Il 4 agosto CytoDyn terrà una conference call per gli investitori e racconterà qualcosa di più.


Comunicato stampa: CytoDyn Announces Positive Interim Results From Its Treatment Substitution Study in Patients With HIV

[alfaa]

Non è che voglio pretendere troppo però una iniezione a settimana sarebbe molto,essendo l'iniezione piu invasiva rispetto alla pillola. Tra l'iniezione a settimana e le pillole giornaliere preferisco la seconda se l'iniezione fosse mensile invece la cosa cambierebbe,però comunque si sta andando avanti e poi lo studio è avanzato