Interferone-A per cura funzionale e perfino sterilizzante?

[Dora]

sei mesi di trattamento... a trovare 54 candidati non ci metteranno mica tanto, dovremmo sapere qualcosa "a breve", forse entro la primavera 2015...

Non capisco una cosa: in ClinicalTrials esiste un trial della U Penn (+ Wistar e Merck), guidato da Montaner, che è stato iscritto ad agosto e verificato l'ultima volta a dicembre 2013 e sta reclutando i pazienti, ma si tratta di una sperimentazione formalmente diversa da quella descritta sopra. Infatti, il trial NCT01935089 - Pilot Peg-Interferon-a2b in Decreasing Viral DNA in HIV è "interventional", in aperto, su un singolo gruppo di 25 pazienti HIV+ in ART soppressiva e con più di 450 CD4. Parrebbe un'altra cosa, no?
E tuttavia: 20 settimane di interferone peghilato alfa-2b + interruzione della ART con l'obiettivo di indagare la reazione immune innescata dall'interferone e valutare la diminuzione delle dimensioni del reservoir (risultati parziali a dicembre 2015 e finali a luglio 2016). Questo fa pensare a un trial molto simile a quello appena annunciato da Montaner, che invece in ClinicalTrials ancora non c'è.
Che senso ha che le stesse persone facciano contemporaneamente due trial quasi identici?!

[uffa2]

che sia lo stesso con un emendamento al protocollo?

[Dora]

che sia lo stesso con un emendamento al protocollo?

Non so proprio che dirti. In caso, l'emendamento sarebbe notevole: più che raddoppiati i pazienti e modificata proprio la tipologia del trial da "interventional" a "randomizzato con ben due bracci di controllo". Non sono sicura che si possano fare cambiamenti così rilevanti in corsa.
Aspettiamo un paio di settimane e vediamo se compare qualche nuovo trial in ClinicalTrials o se questo viene emendato. O - chissà? - magari cancellato.

[Jago83]

Scusate ragazzi ma se non sono totalmente ignorante: ma chi, con un lavoro (grazie a Dio), con una persona a cui pensare (fortunata /o lei/lui) se non é sicuro degli effetti si mette a provare per sei mesi l'interferone con tutto quello che comporta??????

[Dora]

chi, con un lavoro (grazie a Dio), con una persona a cui pensare (fortunata /o lei/lui) se non é sicuro degli effetti si mette a provare per sei mesi l'interferone con tutto quello che comporta??????

Hai toccato un punto sensibile non solo di questa sperimentazione con l'interferone (che, è vero, preso per mesi è una terapia pesantissima), ma di qualsiasi trial fra questi che stanno nascendo per trovare una cura. A tutte le persone che si offrono volontarie deve essere spiegato in modo inequivocabile che i composti testati possono avere effetti collaterali anche gravi, che sospendere la ART può fare loro più male che bene e che non è affatto detto che alla fine della sperimentazione si troveranno guarite.
Questi sono tutti trial pilota il cui obiettivo primario non è la cura dei pazienti che partecipano, ma piuttosto l'acquisizione di conoscenze e chi accetta di partecipare deve sapere che possono esserci rischi e magari nessun beneficio.

Tornando all'interferone, preparatevi, perché il prossimo marzo, al CROI di Boston, ne vedremo scorrere a fiumi.

[ciccio]

Scusa Dora ci sono notizie su questo trial ????

[Dora]

Scusa Dora ci sono notizie su questo trial ????

Grazie di avermi ricordato l'interferone, Ciccio!
Ho controllato e il trial di cui si parla all'inizio di questa pagina - "della U Penn (+ Wistar e Merck), guidato da Montaner, che è stato iscritto ad agosto e verificato l'ultima volta a dicembre 2013 e sta reclutando i pazienti" - è sempre fermo dove era a gennaio. Ma è normale che non siano segnalate grandi cose in ClinicalTrials.gov, perché è una sperimentazione nuovissima e i primi risultati sono attesi per fine 2015 (il completamento dello studio è previsto per luglio 2016).
Invece, di quella che io immagino dovrebbe essere un'altra sperimentazione clinica - sempre di Montaner + Merck - perché un po' diversa nell'impostazione, non ho visto traccia.
Penso comunque che, appena Montaner inizierà ad avere qualche risultato, troverà il modo di farcelo sapere - magari a un congresso.

[ciccio]

Gentilissima

[Dora]

Stia attento Montaner, a spararla così grossa. Lo aspettiamo a Vancouver.


RESEARCHERS IN PHILADELPHIA TESTING DRUG THAT MAY ONE DAY CURE AIDS

• By Monica Malpass
  Wednesday, June 03, 2015 11:28PM
  
  PHILADELPHIA (WPVI) -- Researchers in Philadelphia are spearheading advanced trials on a drug that many hope will cure AIDS someday.
  Research by the Wistar Institute is in its third phase, with randomized clinical trials underway.
  The results on the first two phases were so good that a segment will be devoted to it during the World AIDS Conference this summer in Vancouver.
  Matt Fair is testing AIDS' patients' blood to see if an altered form of Interferon A can reduce the amount of HIV.
  For decades, doctors have used a group of drugs to control symptoms.
  But the patient had to take them forever - nothing cured AIDS.
  Now with a $6 million, 4-year grant from the National Institutes of Health, researchers under Dr. Luis Montaner, are hoping to take it to the next level - reducing the virus in the patient, then eradicating it altogether.
  "Maybe be like the next Jonas Salk with a polio vaccine or something along those lines. As a kid those ideas are ambitious but to physically be a part of one of those projects is too good to be true," said Fair, research assistant.
  The drug was tried originally in the 1980s on AIDS victims who were not getting a stabilizing cocktail and failed.
  Now it's being tried for 20 weeks alongside current therapies.
  The first two smaller trials were positive - this test is the largest randomized AIDS trial in the world.
  "All of your immune system is going to be activated by seeing this drug - even though the virus is being kept at bay by the drug. At one point you could remove the actual drugs that were keeping the virus at bay and your body will do the rest," said Dr. Montaner, Wistar Institute.
  Some members of FIGHT, the local AIDS awareness group, are being tested like Grace Rutha.
  She says for the 30,000 AIDS sufferers in Philadelphia, it's beyond exciting.
  "For the HIV community, this is gonna be a game changer. It's going to reconcile families and it's gonna help people live and manage regular lives," said Rutha.
  Results from this phase won't be complete until 2017, but this multi-institutional test including the University of Pennsylvania and others, is generating more excitement than we've seen in a long time.

Per il video, cliccare qui:

[Keanu]

Bah! Da un lato penso che un ricercatore non dovrebbe lanciarsi in certe dichiarazioni quando non ha ancora nessuna certezza, e sappiamo tutti che quando si parla di HIV l'inganno è sempre dietro l'angolo. Forse Montaner ha scovato qualcosa di buono, perché con quest'atteggiamento lungimirante senza i numeri alla mano come dici tu Dora, rischia di perdere credibilità come scienziato. Dall'altro non vorrei che fosse il solito "cartello pubblicitario" di sé nel mondo della ricerca o la solita richiesta di $ per finanziare la solita Tat-tata!Preferisco l'atteggiamento cauto e umile di Savarino.
Una domanda.L'interferone-A in questione è lo stesso adoperato per la sclerosi multipla?