Tenofovir alafenamide fumarato (TAF)

[Dora]

ma, quindi, c'è anche il "new Truvada alone"?!?
tra l'altro l'articolo ipotizza pure un "new Eviplera"...

Fra l'altro, con il New Truvada Alone non dovrebbero esserci più limitazioni alla PrEP (almeno le obiezioni sugli effetti a lungo andare su ossa e reni dovrebbero cadere).
Quello che continua a non esserci è un "new tenofovir alone". Però pare proprio che Gilead sia intenzionata a mandare in pensione the Old Grumpy tenofovir - almeno in tutte le co-formulazioni.

[uffa2]

già il "new Truvada alone" è una gran cosa, però...

[Dora]

 
Un mese fa, su The Lancet, sono stati pubblicati da Paul Sax e colleghi i risultati della fase III di confronto fra TAF e TDF: Tenofovir alafenamide versus tenofovir disoproxil fumarate, coformulated with elvitegravir, cobicistat, and emtricitabine, for initial treatment of HIV-1 infection: two randomised, double-blind, phase 3, non-inferiority trials.

Ieri, l'EMA, European Medicine Agency, ha accettato la richiesta di Gilead di una Marketing Authorization Application (MAA) per due diversi dosaggi della combinazione di emtricitabina + TAF (200/10 mg e 200/25 mg) e ha dato inizio al processo che porterà alla commercializzazione in Europa del nuovo tenofovir.
 

[rospino]

 
Un mese fa, su The Lancet, sono stati pubblicati da Paul Sax e colleghi i risultati della fase III di confronto fra TAF e TDF: Tenofovir alafenamide versus tenofovir disoproxil fumarate, coformulated with elvitegravir, cobicistat, and emtricitabine, for initial treatment of HIV-1 infection: two randomised, double-blind, phase 3, non-inferiority trials.

Ieri, l'EMA, European Medicine Agency, ha accettato la richiesta di Gilead di una Marketing Authorization Application (MAA) per due diversi dosaggi della combinazione di emtricitabina + TAF (200/10 mg e 200/25 mg) e ha dato inizio al processo che porterà alla commercializzazione in Europa del nuovo tenofovir.
 

Quindi ci siamo, dopo il New Stribild e il New Eviplera (o Stribild 2.0 e Eviplera 2.0? ) arriverà presto anche il New Truvada. Ottimo! Ma perché due diversi dosaggi? Un effetto del TAF?

[Dora]

IAS 2015: i risultati conclusivi del primo studio di fase III (in aperto, della durata di 48 settimane) di confronto fra TAF (più Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabina) e TDF dimostrano una superiorità significativa del TAF, con miglioramenti significativi nei parametri di laboratorio sia a livello renale, sia a livello osseo.
L'endpoint primario è stato raggiunto, con la dimostrazione a 48 settimane della non inferiorità di E/C/F/TAF rispetto ai regimi contenenti TDF. Questo anche in persone con livelli di HIV RNA nel sangue inferiori alle 50 copie/mL.

Poiché sono risultati già resi pubblici e di cui abbiamo già discusso, vi rimando alle nuove fonti:

• - comunicato stampa: Gilead Announces Phase 3 Results From the First Study to Evaluate Switching From TDF-Based Regimens to a TAF-Based Regimen Containing Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide (E/C/F/TAF);
  
  - il solito dettagliato report di Mark Mascolini che sarà pubblicato nei prossimi giorni sulla pagina di Natap dedicata a IAS 2015: Kidney and Bone Marker Rally After TDF-to-TAF Switch for 48 Weeks;
  
  - le slides delle presentazioni catturate da Jules Levin, sulla medesima pagina di Natap: Subjects with Renal Impairment Switching from Tenofovir Disoproxil Fumarate to Tenofovir Alafenamide Have Improved Renal and Bone Safety through 48 Weeks Study GS-US-292-0112.

E così, con uno scandaloso ritardo di ben 14 anni, Gilead ci ribadisce quello che gli studi su cellule e su animali conclusi nel 2001 avevano anticipato e che ha trovato conferma quando nel 2011 sono stati resi noti i risultati della prima sperimentazione sugli uomini: delle due versioni del tenofovir che sono state create insieme, una - quella che sarà lanciata sul mercato a breve - è molto migliore dell'altra - quella che per 10 anni e fino quasi allo scadere del brevetto (2017) Gilead ha venduto a mezzo mondo.
10 anni in cui le tossicità renali e ossee che si sono manifestate in tante persone trattate con TDF sarebbero potute essere evitate, o almeno grandemente contenute.

[rospino]

con uno scandaloso ritardo di ben 14 anni, Gilead ci ribadisce quello che gli studi su cellule e su animali conclusi nel 2001 avevano anticipato e che ha trovato conferma quando nel 2011 sono stati resi noti i risultati della prima sperimentazione sugli uomini: delle due versioni del tenofovir che sono state create insieme, una - quella che sarà lanciata sul mercato a breve - è molto migliore dell'altra - quella che per 10 anni e fino quasi allo scadere del brevetto (2017) Gilead ha venduto a mezzo mondo.
10 anni in cui le tossicità renali e ossee che si sono manifestate in tante persone trattate con TDF sarebbero potute essere evitate, o almeno grandemente contenute.[/size]

Mi fa un po' incaxxare tutto ciò, e non posso che condividere questo giudizio. E aggiungerei... alla faccia delle capre che diffamano Dora e HIVforum sostenendo che siano asserviti agli interessi di Big Pharma.
Ciò di cui si parla qua è tutta scienza e informazione, con approccio davvero obiettivo, su temi che viviamo sulla nostra pelle, e questo lo dimostra... è giusto, quando c'è da denunciare qualcosa, che non si esiti a farlo!

[aktom]

il mio infettivologo dice che fra un sei mesi un anno sarà disponibile il nuovo truvada con taf. darà sollievo a reni e fegato perché con dosaggi minori si riesce ad avere lo stesso effetto dell'altro

[Xantia]

Si confermo anche se come sempre il problema sarà la burocrazia e l'acquisto da parte degli ospedali... Io spero nell'eviplera 2.0 [emoji41]


Inviato dal mio iPhone utilizzando Tapatalk

[bob]

Ma ci sono notizie su Evipera.2.0?

[uffa2]

Ma ci sono notizie su Evipera.2.0?

dal sito di Gilead risulta che:
- truvada 2.0 è già stato presentato a FDA ed EMA per l'autorizzazione
- eviplera 2.0 è già stato presentato alla FDA per l'autorizzazione ma non ancora a EMA

http://www.gilead.com/research/pipeline